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不依赖献血:日本要量产血小板 2020年有望获批

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本文摘要:8月8日电 据日媒报导,近日,日本国内16家制药和化学涉及企业在全球首次奠定了利用 iPS细胞量产归属于血液成分之一的血小板的技术。

8月8日电 据日媒报导,近日,日本国内16家制药和化学涉及企业在全球首次奠定了利用 iPS细胞量产归属于血液成分之一的血小板的技术。资料图:医疗研究据报导,iPS细胞是可茁壮为身体任何部分的万能细胞。

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截至目前,取得血小板的手段是倚赖捐血。源于大学的风险企业Megakaryon利用iPS细胞生产血小板的业务取得了大塚制药集团和医疗企业希商台康等的帮助。最先2018年启动临床试验,力争2020年取得批准后。

据报,这16家企业对血小板的血液制剂制订了量产时间表。这种血液制剂被用作必须止痛的患者,例如外科手术时或交通事故受害者等。日本国内每年有80万人拒绝接受血小板器官移植,国内市场规模按药价计算出来超过大约700亿日元。

此外,美国的市场规模是日本的3倍以上。据理解,目前,血小板几乎依赖捐血取得,但随着人口减少等影响,将来有可能经常出现紧缺。

如果能利用iPS细胞大量生产血小板,则需要倚赖捐血就能展开器官移植。主要负责管理研发的Megakaryon回应,利用iPS细胞生产血小板的成本大幅度高于捐血。此外,捐血取得的血小板无法冷藏、不能留存4天。

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与之比起,如果用于iPS细胞生产,通过无菌化处置可留存2周左右,交给成本也将上升。此外,用于iPS细胞生产还能避免混进病毒等病原体。

此前,再次发生过捐血时混进的病毒造成艾滋病和引发C型肝炎病毒感染不断扩大等事件。如果利用iPS细胞生产血小板,可以防止这种风险。

研究团队此前利用iPS细胞在研究室生产了1至3人份的血小板,但要重复使用量产数千人份,必须原作精细条件和用于类似添加剂。此外,在利用过滤器除去异物、纸盒血液制剂的工序等方面也必须经验。

各家企业共享这些关键技术,拿走了实用化的时间表。


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